BD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Mart 2025’te cabozantinib (ticari adıyla Cabometyx) adlı ilacı, daha önce tedavi görmüş, cerrahi olarak çıkarılamayan, lokal ileri veya metastatik, iyi diferansiye pankreatik ve pankreas dışı nöroendokrin tümörleri (NET) olan 12 yaş ve üzeri hastaların tedavisi için onayladı.
Onayın Temel Dayanağı: CABINET Çalışması
Bu onay, cabozantinibin etkinliğini değerlendiren faz 3 CABINET klinik çalışmasına dayanmaktadır. Çalışma, daha önce tedavi almış pankreatik NET (pNET) ve pankreas dışı NET (epNET) hastalarını kapsayan iki ayrı kohortta yürütüldü. Sonuçlar, cabozantinibin hastalığın ilerlemesini anlamlı derecede geciktirdiğini gösterdi:
pNET hastalarında: Cabozantinib alanlarda medyan progresyonsuz sağkalım (PFS) 13,8 ay iken, plasebo grubunda bu süre 3,3 ay olarak belirlendi.
epNET hastalarında: Cabozantinib alanlarda medyan PFS 8,5 ay iken, plasebo grubunda 4,2 ay olarak gözlendi.
Bu veriler, cabozantinibin hem pankreatik hem de pankreas dışı NET hastalarında hastalığın ilerlemesini belirgin şekilde geciktirdiğini ortaya koymaktadır.
Cabozantinib Hakkında
Cabozantinib, çoklu tirozin kinaz inhibitörü olarak işlev görür ve tümör büyümesi ile anjiyogenezde rol oynayan çeşitli yolları hedef alır. Daha önce böbrek kanseri, karaciğer kanseri ve medüller tiroid kanseri gibi çeşitli kanser türlerinin tedavisinde kullanılmıştır.
Yan Etkiler
Cabozantinib tedavisi sırasında en sık bildirilen yan etkiler arasında hipertansiyon, yorgunluk ve ishal bulunmaktadır. Bu yan etkiler, ilacın daha önceki çalışmalarda gözlemlenen güvenlik profiliyle uyumludur.
Sonuç
Cabozantinibin FDA tarafından onaylanması, daha önce tedavi görmüş, iyi diferansiye pankreatik ve pankreas dışı nöroendokrin tümörleri olan hastalar için yeni ve etkili bir tedavi seçeneği sunmaktadır. Bu gelişme, bu nadir tümör türleriyle mücadele eden hastalar için umut verici bir adım olarak değerlendirilmektedir.
