FDA, Kazia Therapeutics’in başlıca ilacı paxalisib (GDC-0084) için Tip C toplantısı yapma talebini onayladı. Paxalisib, PI3K/mTOR yolunu hedefleyen, beyne nüfuz edebilen bir inhibitör olup, yeni teşhis edilmiş glioblastoma hastalarında araştırılmaktadır. Şirketin basın açıklamasına göre bu toplantı, ilacın bu hasta grubunda…
FDA, yeni teşhis edilen Philadelphia kromozomu pozitif kronik miyeloid lösemi (Ph+ CML) olan yetişkin hastaların tedavisi için asciminib (Scemblix) ilacına hızlandırılmış onay verdi. Bu onay, faz 3 ASC4FIRST çalışmasının (NCT04971226) verilerine dayanarak sağlandı. Çalışmada, kronik fazdaki Ph+ CML hastalarından…
FDA, Astellas Pharmaceuticals’tan gelen bir basın açıklamasına göre, HER2-negatif, Claudin 18.2 (CLDN18.2) pozitif mide veya gastroözofageal bileşke (GEJ) adenokarsinoması olan hastalar için lokal ileri evrede rezeksiyona uygun olmayan veya metastatik vakalarda birinci basamak tedavi olarak zolbetuximab-clzb (Vyloy) ve floropirimidin- ve…
FDA, endokrin direnci olan, hormon reseptörü pozitif, HER2-negatif, PIK3CA mutasyonu taşıyan, lokal ileri evre veya metastatik meme kanseri olan hastalar için inavolisib (Itovebi) ile palbosiklib (Ibrance) ve fulvestrant (Faslodex) kombinasyonunu onayladı. Bu onay, FDA’nın yaptığı bir basın açıklamasıyla duyuruldu. Ayrıca,…
2024’ün 3 Ekim’inde, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), nivolumab’ı (Opdivo, Bristol Myers Squibb Company) platin bazlı kemoterapi ile birlikte neoadjuvan tedavi olarak onayladı. Bu tedavi, cerrahiden sonra tek ajan nivolumab ile adjuvan tedavi olarak devam edecek. Onay, cerrahi olarak çıkarılabilir…
FDA, EGFR ekson 19 delesyonları veya ekson 21 L858R mutasyonları olan, lokal olarak ilerlemiş, ameliyat edilemeyen evre III küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) hastaları için, FDA onaylı bir test ile tespit edilen osimertinib’i (Tagrisso) onayladı. Mevcut Önerilen Doz: Osimertinib’in…
Akıllı ilaçlar ile tedavi, hastalığı doğrudan hedef alan biyoteknolojik ilaçlar kullanarak hastalığın spesifik nedenlerini ortadan kaldırmayı amaçlayan bir tedavi yöntemidir. Bu tedavi, özellikle kanser ve bazı kronik hastalıkların tedavisinde yaygın olarak kullanılmaktadır. Akıllı ilaçlar, geleneksel tedavi yöntemlerine kıyasla daha hedefe…
CA: A Cancer Journal for Clinicians dergisinde yayınlanan tahminlere göre, 2024 yılında Amerika Birleşik Devletleri’nde 2 milyondan fazla kişiye yeni kanser teşhisi konulması bekleniyor. Bunlardan 600.000’inin kanser veya komplikasyonlardan hayatını kaybedeceği öngörülüyor. Amerikan Kanser Derneği’nin yıllık kanser trendleri raporuna göre,…
DA, isatuximab-irfc (Sarclisa) ilacını bortezomib (Velcade), lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon (Isa-VRd) ile birlikte, otolog kök hücre nakline uygun olmayan yeni teşhis edilmiş multipl miyeloma (NDMM) hastalarının tedavisi için onayladı. Destekleyici VerilerIsa-VRd tedavisinin onayı, transplant uygunluğu olmayan NDMM hastaları üzerinde yapılan…
FDA, yerel olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (KHDAK) olan ve EGFR ekson 19 delesyonları veya ekson 21 L858R ikame mutasyonlarına sahip hastalar için, EGFR tirozin kinaz inhibitörü tedavisinden sonra ilerleme gösteren hastalarda kullanılmak üzere amivantamab-vmjw (Rybrevant)…
